生物制品之抗体偶联药物
单克隆抗体下游工艺-低PH值孵育需要确认哪些项目?
无菌灌装工序检查要点
生物制品参比品的标定与放行
单克隆抗体下游工艺-层析填料寿命影响因素
抗体类药物生产质量控制特点
生物制品参比品的批次选择?
生物制品参比制剂制备与贮存
在生产过程中如何制定各步骤微生物和细菌内毒素的限度?
单克隆抗体下游工艺-低PH值孵育的关键控制要点和挑战
生物制品参比品的使用管理
单抗下游纯化一般工艺流程
生物制品内毒素是否会存在不均匀的情况?
生物制品药学研究和申报
生物制品参比品的稳定性考察
单抗生产过程中的杂质来源?
单抗生产过程工艺杂质的去除步骤?
S/D处理如何保证投料后蛋白溶液的混匀效果?
有关质粒的共线生产需要注意什么?
快速微生物检测方法应用?