【识林问答】细胞产品无菌工艺模拟批间是否需要模拟放入二氧化碳培养箱通二氧化碳培养过程？
无菌灌装工序检查要点
【识林问答】细胞产品生产车间有多个类似操作间，首次无菌工艺模拟时是否将每个操作间作为1条生产线
需要控制无菌的DS如何进行无菌工艺模拟试验？细胞建库分装、细胞复苏阶段、DS分装工段，是否需要经过无菌工艺模拟？如果需要，如何规划和执行？
【识林】无菌工艺模拟纠正性干预，干预时间以及干预程度如何评定，例如设备维修类干预？
无菌检查的局限性
无菌工艺模拟试验的容器密闭系统怎么选择？
无菌粉针剂工艺模拟试验的特殊考量，罐装工艺、安慰剂、培养基等都有哪些注意事项？
清场通用要求与清场后检查
产品或生产线变更时，需要做哪些风险评估？设施设备、人员、HAVC、干扰活动……
无菌保证体系的建立及思路？
【识林问答】细胞产品无菌工艺边界如何确定？
【识林问答】每次临床试验药品生产前都要无菌模拟灌装吗？
【识林问答】IND需要做无菌工艺模拟吗，要做的话，与NDA的区别？
【识林问答】生物制品与化学药品的无菌工艺模拟的关键区别
细胞库无菌保证？
B证企业的GMP符合性检查应怎样与受托方做好对接工作？
【识林问答】上游工艺中的复苏培养可能需要一周，培养基模拟也要做一周吗？
无菌粉针剂工艺验证典型流程
无菌制剂除菌过滤工序常见缺陷
