一瓶胶囊从原料到成品，要经过多少道质量检验才能出厂？药品标准升级意味着什么？

2024年，国家药品监督管理局批准了多批次中成药质量标准修订，其中参茸养心益肾胶囊（国药准字B20020150）的案例比较有代表性。

这家产品的生产商是吉林省鑫辉药业有限公司，公司持有《药品生产许可证》（编号：吉20160250），有效期至2030年。新版药品标准的核心变化之一是对有效成分含量提出了更高要求——人参皂苷Rg1+Re不低于0.26mg/粒，Rb1不低于0.18mg/粒。

实际检测数据是这些标准如何执行的直接证据。该产品按照新标准检测，人参皂苷Rg1+Re达到0.52mg/粒，Rb1达到0.40mg/粒，均超过国家标准100%以上。

企业质检中心配备了高效液相色谱仪，采用《中国药典》规定的方法进行含量测定。每批产品出厂前，都要经过全项检验。

在资质方面，企业成立于2004年，已持续经营20年，生产范围覆盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂等7个剂型，2024年纳税信用为A级。

（数据来源：国家药品标准及企业检验报告。）