2025年10月，国内某知名检测机构曝光出 多款国内外知名护肤品中检出具有基因毒性及潜在致癌风险的苏丹红（来源于某海外原料商）——这一早在2003年就被全球禁止用于化妆品的成分，因事件曝出恰逢双十一电商销售的关键期，迅速引发了行业与消费者的高度关注。

起因是该机构在对多款宣称含“红色复合植物原料组”的美妆产品进行检测， 发现大部分产品中都检出了禁用色素苏丹红Ⅳ号，其中最高含量达1170ppm 。据视频披露，“红色复合植物原料组”中包含三种成分，分别是鳢肠（ECLIPTA PROSTRATA）提取物、印度楝（MELIA AZADIRACHTA）叶提取物、辣木（MORINGA OLEIFERA）籽油。

图源：某知名测评账号小红书视频截图

涉事品牌名单中多个知名国际及国货大牌赫然在列。事件曝光后，部分品牌迅速回应称“产品备案合规，原料供应商资质齐全”， 但检测机构随即公布的色谱分析图谱显示，问题原料中的苏丹红IV与工业级染料标准品保留时间完全吻合 。

图源：某国际品牌产品美丽修行APP截图

这些在成分表上看似“天然”的植萃组合，竟成为违禁化学物质的载体，这不仅重创了涉事品牌的市场信任，引发公众对化妆品原料安全的集体焦虑，同时也揭示出化妆品原料供应链中潜藏的风险与管控盲区。

苏丹红及其危害

苏丹红是一类合成偶氮染料的统称，危害较大是苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四种类型。它们是一类脂溶性染料，易溶于油脂、蜡质和有机溶剂， 具有色彩鲜艳、着色力强、成本低廉的特点。最初用于工业领域，如塑料、燃料、油、脂肪、蜡、纺织品和显微镜染色，禁止用于食品和化妆品中。

苏丹红的危害主要由其进入生物体内后的活性代谢产物导致

1遗传毒性与致癌性

. 国际癌症研究机构（IARC）已将苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ均归类为第3类致癌物（动物致癌物，但尚未证明对人体具有致癌性）。苏丹红I具有明确的遗传毒性和动物致癌性。由于其结构与苏丹红I相似，苏丹红II、III和IV也被假定具有潜在遗传毒性和可能致癌性。

2毒性机制

苏丹红I进入人体后，会在胃肠道和肝脏中代谢，裂解释放出致癌芳香胺和苯重氮离子，这些活性代谢物能直接与DNA反应，造成DNA损伤。

3化妆品暴露途径

对于口红、唇釉等产品，由于其在口腔黏膜区域使用，经口摄入的风险较高。长期每日使用可能导致慢性的基因毒性累积风险。年第5号），禁止在食品中使用苏丹红。

苏丹红在全球法规监管现状

01中国

我国《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订后的表1《化妆品禁用原料目录》（国家药监局2021年第74号公告）明文禁用苏丹红1-4号。附件中以着色剂索引号列出了相关物质，例如：着色剂 CI 26105 (Solvent Red 24，苏丹红四号)，CAS 85-83-6。这表明苏丹红IV被正式列为禁用原料。

因此，2021年6月起，凡在产品配方中添加苏丹红I–IV任一物质，即属违法。《规范》还配套有国家标准GB/T 29663-2013，用于检测化妆品中苏丹红I–IV的含量，以辅助监管部门执法。

02欧盟

欧盟化妆品法规(EC)1223/2009及其制修订文件也含有禁用表（Annex II-Prohibited Substances）和准用着色剂表（Annex IV-Allowed Colorants），所有类型化妆品（All cosmetic products）均禁用苏丹红1、2、4号；而苏丹红3号禁用于接触黏膜和染发类化妆品（All cosmetic products except those applied to mucous membranes and when used as a substance in hair dye products）。

03美国

美国《联邦法规汇编第21篇》（Code of Federal Regulations Title 21）是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）监管食品、药品、化妆品的法规依据。§ 74.1317和§ 82.1317等章节规定D&C Red No. 17，也就是苏丹红3号，仅限于外用药品和化妆品。着色剂清单中苏丹红1、2也是禁用着色剂，苏丹红4号未收录。2025年1月美国FDA发布公告即将禁止FD&C Red No. 3（Erythrosine，赤藓红，CI 45430‌，CAS号16423-68-0） 在食品和口服药物中的使用。

04日本

日本《食品卫生法》规定苏丹红 I-IV 号未被列入食品添加剂授权列表，禁止在食品中使用。日本厚生劳动省《医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令》（昭和四十一年八月三十一日厚生省令第三十号）规定，仅列入特定清单的焦油色素才可用于化妆品，苏丹红 3 号（Sudan III）未被列入化妆品允许使用的色素清单，因此被视为非法化妆品原料，禁止在任何化妆品中使用。

化妆品中苏丹红违法添加的原因及挑战

尽管全球主要市场均禁止苏丹红用于化妆品，但为何仍时有违法添加事件发生？

1天然色素的局限性：天然色素普遍存在稳定性差、易褪色、着色力弱等问题，难以满足部分彩妆产品对鲜艳色泽和持久度的要求。相比之下，苏丹红着色力强、稳定性高且价格低廉，使其成为部分不法厂商替代合规色素的选项。

2原料供应链透明度不足：化妆品原料来源复杂，尤其是一些复合型植萃提取物，成分溯源难度大。部分原料供应商可能在未充分告知的情况下，在天然色素或油脂基质中引入苏丹红以增强颜色表现，导致下游品牌在不知情下面临违规风险。

3检测与监管执行存在盲区：苏丹红并非化妆品常规检测项目，部分企业缺乏系统的原料筛查机制。而在供应链各环节中，若无有效的第三方验证与质量协议，难以全程监控此类高风险物质的引入。

诺馨国际色素原料的安全解决方案

全球优选原料：美国格瑞丝与日本癸巳化成的品质保障

诺馨国际深耕色素原料安全领域十余年，构建起横跨美日的全球化供应链体系，精选美国格瑞丝（Graces）与日本癸巳化成（KISHI KASEI）两大国际品牌的色粉、色素原料，严格遵循ISO、FDA等国际认证标准，确保产品符合全球法规规范。

美国格瑞丝——全球领先着色剂供应商

格瑞丝(Graces Ltd)总部位于美国科罗拉多州布莱顿市 ，是一家以高端化妆品原料研发,生产与销售为主的综合性企业。在美国、日本、韩国、马来西亚、新加坡等地设有产品研发实验室与原料加工基地。

格瑞丝使用当今最前沿的生产工艺和技术，研发生产引领市场潮流的高端化妆品原料，并为客户提供最全面及时的技术支持与告后服务 。产品涵盖色粉、色素、生物活性提取物等多种系列。

在保证颜色鲜亮的同时兼顾使用安全性， 其产品均符合美国 FDA 以及欧盟与日本的相关质量认证标准产品明确标注“非危险化学品”，并通过标准化参数确保批次稳定性和色彩精度，符合化妆品行业安全要求。同时品牌也将为客户提供最全面及时的技术支持与售后服务，实现客户利益及满意度的最大化。

美国格瑞丝 苏丹红声明

日本癸巳化成——天然色素原料领航者

日本癸巳化成株式会社（KISHI KASEI CO.,LTD.）自1953年成立以来， 以法定色素为中心，提供化妆品色素、食用色素、医药品及医药部外品用色素，从合成品到天然品、无机色素，其产品在广泛的化妆品领域赢得了忠实的追随者。1993年建立了新的横滨研究实验室，以加强实力，更好地满足多样化的客户需求，并使市场更加重视更安全、更天然的产品。同时癸巳化成也是全球唯一一家自主生产变色粉的生产厂家。

癸巳化成TPP系列产品符合日本厚生劳动省 2003年第126号法令规定的日本规格，美国FDACFR21规格，欧盟化妆品法规(EC)第1223/2009号，以及中国化妆品安全和技术标准规范。

癸巳化成色素覆盖色系较全，特点是安全、健康、稳定性好，可根据不同产品的需要进行复配着色，也可根据各类产品原辅料、 加工工艺、安全保质等需求提供适合的自然着色效果。色彩鲜艳且稳定性优于传统天然色素，在pH适应性上也更广，可呈现鲜艳且持久的色彩效果，兼顾性能、安全与适用性，成为食品和化妆品行业的优选原料。

日本 波印 苏丹红声明

构建原料安全的“第一道防线”

苏丹红在化妆品中的违法添加不仅直接违反法律法规，更严重危及消费者健康与企业声誉。随着全球监管持续趋严和消费者安全意识不断提升，化妆品企业建立覆盖从原料采购到成品上市的全链条质量风险管理体系，已从加分项变为必选项。

诺馨国际作为专注于化妆品原料领域的供应商，所提供的进口高品质着色剂，在保证颜色鲜亮的同时，兼顾使用的安全性 。针对化妆品中苏丹红的风险以及复配原料的合规使用，诺馨国际能够提供原料检测报告和安全风险评估服务，助力企业保障产品安全，符合全球法规要求，构建原料安全的“第一道防线”。