"高级化妆品配方师研修培训班" 第2026届|圣问技术-药监牙膏分类目录边界
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2025年12月23日 03:00
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"高级化妆品配方师研修培训班" 第2026届|圣问技术-药监《牙膏分类目录(征求意见稿)》新边界

近日,国家药品监督管理局正式发布《牙膏分类目录(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),首次系统性明确牙膏的八大功效类别及相应宣称用语,标志着牙膏行业功效宣称“野蛮生长”的时代即将终结。该《目录》计划于2026年起正式实施,届时所有牙膏产品备案均须按新规执行,行业监管正式迈入“细则时代”。

圣问技术每月开班、常年开办北京、上海、广州、深圳、成都、重庆、杭州、西安调香师证书、武汉、苏州、郑州、南京、天津、长沙、东莞、宁波、佛山、合肥、青岛、昆明化妆品配方师证书、沈阳、济南、无锡、厦门、福州、温州调香师培训、金华、哈尔滨、大连、贵阳护肤品配方师证书、南宁、泉州、石家庄、长春、南昌、惠州、常州、嘉兴、徐州、南通、太原、保定、珠海、中山、兰州、临沂、潍坊、烟台、绍兴化妆品配方师资格证培训护肤品调配研发工程师技术指导:

第一,化妆品皮肤学与皮肤美容学基础(化妆品配方师培训:理论1)

第二,化妆品的配方设计与开发基础(护肤品配方设计培训:理论2)

第三,化妆品的原料识别与筛选基础(化妆品研发工程师培训:理论3)

第四,乳剂化妆品的配方设计与工艺(化妆品制作技术培训:理论4)

第五,非乳剂护肤品的配方设计与工艺(化妆品调配师技术培训:理论5)

第六,清洁洗护类化妆品的配方与设计(护肤品的做法培训:理论6)

第七,美容修饰类化妆品的配方与设计(化妆品制作工艺培训:理论7)

第八,美白祛斑类化妆品的配方设计(化妆品调配工程师培训:理论8)

第九,抗衰老与防晒化妆品的配方设计(美妆品diy制作培训:理论9)

化妆品研发制作技术培训说明:

1、护肤品调配技术课程仅以课纲内容为限进行讲解,以实际操作培训为主,所用材料人均一份;

2、化妆品配方师制作技术学习课程视频和实操教学,结合学员实际基础适度讲解,以实际授课内容为准;

3、化妆品配制技术培训所用教材、原料、设备、器皿等及期间学员午餐为统一免费提供。

4、经培训考核合格发放化妆品配方师证书,证书联网注册、全国通用、终身有效。

5、为保障实训指导效果,本培训为小班教学,限额招生,每期员满即止。以学员实际报名预约先后为序确认报名留位。

6、免费复训、在线指导、原料选购、工厂建设、厂房装修、设备购置、人员培训、资质审批、技术指导等一条龙服务,对学习质量问题负责到底,对客户服务到家,创造长远的效益。

常年开展如下项目:

1.质检员(材料成分质检员、微生物检验、无菌检验、机械产品检验员、塑料制品生产检验工、钢铁产品质检工、水泥质检员、混凝土制品质检员、玻纤及制品检验工、有色金属治炼质检员、有色金属加工质检员、玻璃钢制品检验员、电线电缆检验员、光纤检验员、家电生产产品检测员)等职业培训;

2.试验员(机械产品试验员、电气试验工、热工试验工、高压试验工、化工工艺试验工、产品可靠性、产品安全性;材料物理性能检验员、金相检验员、材料力学性能检验员、建筑材料试验工、机动车检测工)等;

3.农产品食品检验员(农产品质量安全检测员、粮油质量检验员、食品检验员、乳品检验、糕点检验、肉制品检验、腌制品检验、食品包装材料检验、食品添加剂检验、农药残留检测、微生物检测、食品安全总监、食品安全管理师、公共营养师)等职业资格培训;

4.化学检验员(化学检验员、污水处理化验员、水质检验员、水泥检验员、油品检验员、光谱分析、比色分析、相分析、室内环境检测员、极谱分析、色谱分析、质谱分析、原子吸收分光光度分析、材料成分、污水处理、饲料检验、煤质检测/检验、核磁共振分析、化妆品检验员)等职业资格培训;

5.内审员(ISO22716化妆品GMPC内审员;ISO22000化妆品安全管理体系内审员;ISO9001质量管理体系内审员;ISO14000环境管理体系内审员;OHSAS18000职业健康安全管理内审员;IATF16949汽车行业质量管理内审员;ISO17025实验室质量管理体系内审员;ISO13485医疗器械质量管理体系内审员)等内审员培训;

6.化妆品检验员、微生物检验员、无菌检验员、医疗器械检验员、卫士消毒产品检验员;

7.计量员(长度量具计量、长度计量员、长度量仪计量、长度精密测量、三坐标测量、温度计量、热工计量员、电学计量员、压力真空计量、流量计量、湿度计量、化学计量员、声学计量员、光学计量员、电离辐射计量员、质量/衡器计量、力学计量员、容量/密度计量、压力/真空计量、流量计量、测力/硬度计量、无线电计量员、时间频率计量员)、內校员证书、计量管理员、内部校验员、量规仪器校正仪校员、计量校准员资格证培训;

8、化妆品安全管理员、化妆品质量安全负责人、化妆品生产负责人、公共营养师、营养配餐师、中式烹调师、健康管理师等化妆品招投标加分证书

9、环境监测员资格证、辐射环境监测员、水环境监测员、大气环境监测员、固体废物监测员、环境噪声与振动监测员培训常年开设。

10、无损检测员(磁粉探伤、超声波探伤、渗透探伤、射线探伤、涡流检测、漏磁检测、目视检测、托福特检测、射线数字成像检测、RT/DR、RT/CR、RT/CT、超声波数字成像检测UT/PA)。

新规核心:分类编码成备案“必选项”,功能描述规范化

根据《征求意见稿》,牙膏备案人在进行产品备案时,需依据功效类别和使用人群选择对应序号,组合成唯一的产品分类编码。例如,一款面向12岁以上人群的防龋牙膏,需将防龋类功效序号与“12岁以上人群”序号组合,形成编码;若产品具备多种功效或覆盖多类人群,则可选择多个序号生成复合编码。

这一变化彻底解决了以往备案中功效宣称模糊、随意的问题。过去,部分品牌通过“修复牙釉质”“逆转牙龈萎缩”等医疗化术语包装产品,甚至将“消字号”“械字号”产品伪装成牙膏,以“医用级”“专业级”标签抬高售价。新规实施后,每款牙膏的“数字身份证”将贯穿备案、抽检、流通全流程,功能描述需严格遵循科学机理,杜绝概念堆叠和虚假宣传。

八大功效类别首次明确,宣称用语设“红线”

《征求意见稿》将牙膏功效划分为以下八类,并为每一类划定了功效机理和合规宣称用语范围:

  1. 基础清洁类:通过摩擦作用辅助清洁牙齿,依靠芳香物质清新口气。宣称用语固定为“清洁牙齿”“清新口气”等。

  2. 防龋类:通过氟化物或非氟化物抑制致龋菌、强化牙釉质。用语如“预防龋齿”“防蛀”等。

  3. 抑制牙菌斑类:通过抗菌成分或物理清洁减少牙菌斑。固定用语包括“减少牙菌斑形成”“抗牙菌斑”等。

  4. 抗牙本质敏感类:通过阻断神经传导或封闭牙本质小管缓解敏感。可用“抗敏感”“舒缓牙齿敏感”等表述。

  5. 减轻牙龈问题类:通过抑制牙菌斑减轻牙龈不适。用语如“护龈”“缓解牙龈发红”等。

  6. 去渍美白类:通过摩擦、化学或光学方式实现牙齿美白。宣称用语可适当调整,但需围绕“去渍/美白”核心。

  7. 抗牙石类:抑制牙石形成或减少牙石附着。用语可参考“减少牙石”“抑制牙石形成”等。

  8. 减轻口臭类:通过减少异味化合物或抑制相关细菌减轻口臭。用语如“减轻口臭”“改善口腔气味”等。

值得注意的是,前五类(基础清洁类至减轻牙龈问题类)的功效宣称用语为固定列表,企业不得自行新增或修改;后三类(去渍美白类至减轻口臭类)则在参考示例基础上具有一定灵活空间,但新增用语必须与核心功效一致。

儿童牙膏监管加码:功效宣称限定两类,安全优先

针对儿童牙膏,《征求意见稿》进一步收紧监管要求:

  • 使用人群标识:12岁以下(含12岁)人群使用的牙膏必须标识“儿童牙膏”。

  • 功效宣称限制:仅可宣称“基础清洁类”和“防龋类”两类功效,且用语限定在21项范围内,如“清洁牙齿”“防蛀”等。

  • 禁止宣称范围:明确禁止儿童牙膏宣称美白、抗敏感、护龈等其他功效。

这意味着,未来市场上标注“儿童牙膏”的产品,若出现“美白”“抗敏”等字样,将无法通过备案。此举旨在减少儿童产品成分复杂度,避免将未经充分验证的功效应用于儿童群体,与儿童化妆品的监管逻辑保持一致。

企业应对:自查调整、合规先行,推动行业转型

面对新规,牙膏企业需尽快开展以下工作:

  1. 梳理现有产品:对照八大功效类别和两类使用人群,全面排查在售产品的宣称文案、标签、电商页面等,对不符合要求的表述及时调整或下架。

  2. 参与意见反馈:在2025年12月22日征求意见截止前,可通过国家药监局官网提交建议,助力行业规范完善。

  3. 建立合规体系:将功效验证、成分机理研究、合规审核纳入产品开发流程,形成长期合规能力。

在《美妆品牌合规指引》主理人胡滨看来,新规将从根本上推动行业发展逻辑从“营销驱动”转向“功效验证与科技驱动”。依赖概念堆叠、擦边医疗化宣传的品牌将面临合规压力,而以配方机理、科学沟通为核心能力的企业,则可能因规范的确定性获得更大的发展空间。

行业未来:从“营销驱动”到“功效与合规驱动”

随着《牙膏分类目录》的实施,牙膏行业的竞争格局预计将发生根本性变化。过去因监管模糊而衍生的灰色玩法将逐步退出市场,真正依靠科学验证和功效研究的品牌将获得更公平的竞争环境。

这一转变也意味着行业的创新方向将从营销概念的创造,转向更深层次的成分研究和功效验证。在八大功效分类的框架下,企业需在现有范围内进行精细化创新,而非无限扩大功效宣称边界。同时,儿童牙膏市场的规范化将引导企业重新审视儿童口腔护理产品的研发方向,专注于基础清洁和防龋功效的产品将更加注重安全性评估和温和配方的研发。

从更广阔的视角看,《牙膏分类目录》的出台不仅是对牙膏行业的规范,也是中国化妆品监管体系不断完善的一个缩影。随着化妆品监管的“四梁八柱”体系逐步完善,包括牙膏在内的各类化妆品产品将在更加科学、规范的轨道上发展,最终推动整个行业向高质量发展迈进。

当监管的细尺真正落下,牙膏行业将经历一场从营销驱动到科技验证的深刻变革。这不仅是一次合规调整,更是一场关乎行业未来的重新定位。对于消费者而言,市场宣传将不再模糊不清,功效宣称将有据可依;对负责任的企业而言,竞争赛道将更加清晰,真正专注于口腔健康科技的品牌将脱颖而出。在行业迈向规范化、科学化的道路上,这份看似简单的分类目录,恰如一枚精准的指南针,引导牙膏产业告别无序竞争,驶向高质量发展的新航道。