韩国K-REACH是韩国化学品注册与评估法案的简称,该法规于2015年1月1日正式实施。
韩国K-REACH法规要求,年吨位量超过0.1t/a的新化学物质和年吨位量超过1t/a的现有化学物质需经过注册后才可以进入韩国市场。
那么,除了韩国K-REACH法规外,化学品企业还需应对什么相关法规?
一、韩国K-BPR
自2018年颁布了《生活化学产品以及生物杀灭剂相关安全管理法》(韩国K-BPR法规)以来,韩国建立了包括生活化学产品的安全核查、生物杀灭剂的预注册、风险评价等预防性管理法规体系。
1.法规目的:
该法规主要目的是通过对生活化学产品的安全管控,以及生物杀灭剂活性物质、产品和处理产品的合规等,保护人类健康和环境安全,为公共安全的发展做出贡献。
2.登记主体:
境内生产企业/进口企业直接进行申报;
向韩国出口的境外企业进行申报时,必须委托韩国境内代理人(OR);
3.登记范围:活性物质、杀灭产品或处理物品

二、韩国K-OSHA
韩国K-OSHA全称为“职业安全保健法”,主要监管新物质。
1.韩国K-OSHA规定:
0.1-1t的新物质:需要在进口前完成OSHA注册,提交急性毒性(经口或吸入)测试报告
≥1t/y的新物质:需要在进口前完成OSHA注册,但由于1吨以上K-REACH注册卷宗会自动涵盖OSHA注册,因此无额外数据要求
2.应对时间:在进口前完成注册并获得注册证书
3.应对主体:韩国境内生产商和进口商
4.应对策略:韩国K-OSHA下没有唯一代表OR的概念,非韩企业可以委托第三方代表TPR来完成注册,避免向进口商泄露物质信息;每一个进口商都需要独立注册。
5.违规处罚:若违反,会处以不高于1千万韩元和不高于5年监禁的严厉处罚
6.官方流程:卷宗审核及证书发放需要45个工作日

三、韩国CCA
韩国CCA全称为“化学物质管理法案”,其意义在于控制化学品对人体健康及环境产生的风险。
韩国CCA中有一项名为“化学物质确认书”,即生产商或进口商在生产或进口前需要自查生产或进口的物质或配置品中是否含有CCA管辖的物质,并将自查结果填入Letter of confirmation(LOC)中并提交给韩国官方机构KCMA(韩国化学物质管理协会)。
1.应对主体:
韩国境内生产商和进口商
* 但在实际供应链及合规过程中,部分韩国进口商要求非韩供应商来制作LOC,非韩供应商向进口商提供已确认的LOC并签字后,传递给进口商作为物质确认书的附件,一同提交给官方。
2.具体要求:
每个化学产品(物质或混合物)需要单独确认书
物质或混合物组分改变需要重新提交确认书
来自不同出口国家的相同化学产品需要单独提交确认书
