

微软已于2025年10月14日正式停止对Windows 10的支持。对制药实验室而言,这意味着安全、合规、数据完整性风险已立即生效,必须立即采取行动。
当微软关闭Win10的“防护罩”后,实验室计算机可能面临:
· 信息安全风险:系统漏洞无法再修补,容易被攻击;
· 合规风险:GxP环境下使用不受支持的系统,无法通过审计;
· 业务中断隐患:新版驱动、软件可能与旧系统不兼容。
换句话说,系统不更新,安全不过关;盲目更新,验证不合规。
实验室的信息系统正站在两难的十字路口。
系统升级就像是“换了地基的房子”,外观看似一样,但承重结构、线路布局、门锁逻辑都已不同。
· 操作系统环境改变:Win11底层变化可能影响软件稳定性和记录完整性;
· 软件依赖更新:OpenLab、Empower、Chromeleon 等系统需重新安装或升级;
· 数据完整性风险:升级后数据路径、权限、时间戳变化可能导致审计不合规。
因此,在升级至 Win11 或新服务器系统后,必须重新执行 CSV 验证,以确保系统在新环境下的合规性与数据完整性。
泰灵佳提供从系统升级 → CSV验证 → IT安全服务的一站式解决方案,帮助实验室在 Win10终止支持后的紧急状态下安全过渡到Win11或新环境:
· CSV计算机化系统验证(符合 FDA21 CFR Part 11等法规要求)
· 实验室IT服务(数据备份与恢复、网络升级、人机分离与远程控制)
· Agilent 安捷伦:OpenLab CDS 2.X、EZChrom、Chem + Datastore / ECM
· Waters 沃特世:Empower 3
· Shimadzu 岛津:LabSolutions CS / DB
· Thermo 赛默飞:Chromeleon 变色龙
· PerkinElmer / Shimadzu:紫外 / 红外分光光度计

· 多年制药行业项目经验,深谙审计要求与CSV文档体系;
· 跨品牌技术能力,支持Agilent、Waters、Shimadzu、Thermo等主流系统;
· 一站式实施团队,涵盖IT工程师+验证工程师+仪器服务工程师;
· 快速响应与本地化服务网络,全国多地设有办事处,保障项目进度。