与2020年版相比，2025年版9099 分析方法确认指导原则几乎没有变化，只有一处我看不懂的变化，在二确认要求、2确认指标中，2020年版是“此外，药物含有不同的辅料、溶剂组分，这些都可能会影响药物在基质中的回收率，对法定方法具有潜在的干扰。针对上述情况，可能需要更加全面的基质效应评估，以证明该法定方法对于特定药物及其制剂的适用性。”2025年版则把“溶剂组分”改为“容器组分”，看不懂。

9100分析方法转移指导原则也几乎没有变化，只有分析方法的英文名由“analytical method"改为"analytical procedures"

当然9099和9100均有将“指导原则9101《分析方法验证指导原则》”变为“分析方法验证指导原则（指导原则9101）”这类变化，这并非实质性变化。

9101分析方法验证指导原则随ICH Q2的改变发生了重大变化，这个下次说。